Минздрав: Что изменится в лицензировании медицинской деятельности?

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Минздрав: Что изменится в лицензировании медицинской деятельности?». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Нередко салоны красоты оказывают косметологические услуги, не получая лицензию. А ведь этот документ позволяет доказать, что салон работает законно. Если у салона есть медлицензия, это значит, что помещение отвечает санитарным нормам, штат сотрудников сформирован правильно, оборудование и препараты лицензионные. Поэтому о безопасности во время процедур можно не беспокоиться. И если произойдёт сложная ситуация, то от салона с лицензией можно будет потребовать компенсацию, в то время как с заведением без лицензии сложно решать подобные вопросы.

Зачем меняют Положение о лицензировании медицинской деятельности?

На сегодня в вопросе о лицензировании мед. деятельности имеются противоречия в законодательстве. Они в свою очередь вызывают трудности в правоприменительной практике.

Сегодня действует Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности».

В медицинскую деятельность входят виды работ, которые перечислены в Приложении Положения (Постановление Правительства №291). При этом эти виды работ (услуг) должны выполнятся при следующих условиях:

• при оказании первичной медико-санитарной,

• при специализированной (в том числе высокотехнологичной),

• скорой (в том числе скорой специализированной),

• при паллиативной медицинской помощи,

• при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении,

• при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи,

• при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

Список документов, необходимых для лицензирования медицинской деятельности, включает в себя:

1. Заявление в установленной законодательством форме
2. Нотариально заверенные копии следующих документов: учредительные документы организации, свидетельство о государственной регистрации, ИНН организации или ИП, уведомление Росстата о присвоении кодов статистики, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП.
3. Приказ об утверждении генерального директора организации и главного бухгалтера.
4. Трудовые соглашения с сотрудниками и документы, подтверждающие их образование и стаж работы в отрасли.
5. Документы, подтверждающие право собственности на медицинское помещение или договор аренды сроком не менее 1 года.
6. Техническая документация на медицинское помещение.
7. Заключения санитарно-эпидемиологической и пожарной экспертизы для здания и помещений.
8. Документы, подтверждающие наличие, а также регистрацию и сертификацию оборудования и изделий, необходимых для осуществления медицинской деятельности.
9. Квитанция об оплате государственной пошлины в размере 7500 рублей.

Лицензируемые медицинские услуги

Разрешение от государственных структур необходимо для всех процедур, направленных на вмешательство или изменение физиологического или анатомического состояния человека, а также работы по обеспечению функциональности инструментов и приборов для лечения. Например, получение лицензии на медицинские услуги необходимо для:

• Частных практикующих врачей, работающих в любой отрасли здравоохранения;
• Фельдшеров и медсестёр, а также представителей младшего медицинского персонала, которые участвуют в оздоровительных процедурах (ставят уколы, капельницы, инъекции, делают перевязки);
• Объектов малого и среднего бизнеса (кроме аптек), осуществляющих оздоровительную деятельность (сеансы лечебной йоги и/или массажа, дыхательные практики, медицинская гимнастика);
• Объектов малого и среднего бизнеса, оказывающих медицинские услуги (стоматологии, частные центры, лабораторные кабинеты и прочее).

Говоря кратко, лицензию от Росздравнадзора должна получить любая организация, которая позиционирует себя как фирма, оказывающая оздоровительные услуги (по ОКВЭД и в реальности). Основания и нормативно-правовая база по лицензированию объектов здравоохранения перечислены в регламентах ниже:

• Федеральный закон РФ от 26.12.2008 № 294-ФЗ;
• Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 02.07.2021);
• ФЗ от 11.06.2021 N 170-ФЗ;
• Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852.

Как получить медицинскую лицензию: этапы работы

При заказе комплексного сопровождения у специалистов нашего центра от клиента требуется минимум действий:

• Оставить заявку на сайте и пройти первичную консультацию по телефону или в офисе;
• Собрать пакет документов, к которым нет доступа у экспертов консультационного центра;
• Подписать договор на оказание сопровождения и внести предоплату по ходу сотрудничества;
• Получить готовую лицензию на медицинские услуги и полностью закрыть оплату.

Все остальные процессы, включая сбор полного пакета документов, предварительный аудит предприятия, передачу заявки в Росздравнадзор и отработку возражений (если такие возникнут) специалисты берут на себя.

Общий срок получения лицензии составляет до 55-60 дней, с момента передачи документов в государственную инстанцию – 15 дней. Срок действия лицензии зависит от конкретного вида деятельности вашей организации, но не менее 3 лет. Стоит учесть ответственность за работу без лицензии:

• При первом нарушении фирма будет оштрафована в размере от 100 тысяч до 1 млн рублей;
• Повторный проступок приводит к увеличению штрафных санкций, а также запрету на ведение деятельности в течение 1-5 лет;
• Многократные попытки оказания медицинских услуг без лицензии или действия, повлёкшие за собой причинение вреда здоровью или жизни пациента, караются уголовным сроком.

Срок действия лицензия

До принятия нового положения о лицензировании срок действия лицензии о медицинской деятельности составлял 5 лет. По истечении этого срока лицензия продлевалась или оформлялась на новый срок.

В новом положении о лицензировании установлено, сколько действует лицензия на медицинскую деятельность, — теперь она бессрочная. При этом лицензируемую деятельность вправе осуществлять только то лицо, на которое оформлено разрешение. Передача лицензии другим предпринимателям или компаниям запрещена.

Если у организации уже есть лицензия, полученная до 1 сентября 2021 г., но в ней указана хотя бы одна услуга, не предусмотренная перечнем к положению о лицензировании, ее надо было переоформить не позднее 1 сентября 2022 г.

Поэтому с 1 сентября 2022 г. не нужно беспокоиться, сколько по времени медицинское разрешение действует и когда его надо продлевать.

Медицинская лицензия без «подводных камней»

Почему стоит получить лицензию с помощью «ПроЛицензии»?

• При соблюдении наших рекомендаций ГАРАНТИРУЕМ получение лицензии
• Возможность получения лицензии после ОТКАЗА
• Поможем устранить выявленные нарушение гос.органом, если подача была самостоятельная
• Получение лицензии в ускоренном режиме
• Подхватываем процедуру лицензирования на любом этапе оформления
• Работаем с Департаментом здравоохранения более 10 лет
• Знаем исполнителей всех отделов Департамента Здравоохранения
• Внимательно следим за всеми изменениями в Законодательстве
• Оформление лицензии «под ключ» при минимальном пакете документов
• Готовы предоставить ряд благодарственных писем от клиентов и контактные данные, которые остались довольны нашей работой

Медицинская лицензия для следующих видов деятельности:

1. Косметологическая деятельность
   • кабинет (процедурный, манипуляционный);
   • медицинский массаж лица и тела;
   • аппаратные методы лечения в косметологии
2. Стоматологическая деятельность
   • стоматология детская;
   • стоматология общей практики;
   • стоматология ортопедическая;
   • стоматология терапевтическая;
   • стоматология хирургическа
3. Терапевтический профиль
   • терапия
   • гастроэнтерология;
   • пульмонология;
   • неврология;
   • эндокринолог
4. Хирургический профиль
   • акушерство и гинекология;
   • колопроктология;
   • сосудистая хирургия;
   • травматология;
   • эндоскопия;
   • хирургия
5. Клинико- диагнозтические лаборатории
   • биохимическая лаборатория;
   • бактериологическая лаборатория;
   • клиническая и инфекционная иммунология;
   • лаборатория экспресс диагностики;
   • клиническая лаборатория.
6. Медицинские кабинеты
   • Лицензия на медкабинет в детском саду;
   • Лицензия на медкабинет в школе;
   • Лицензия на медкабинет в ВУЗ;
7. Лицензии мед центра
   • Полное сопровождение лицензирования
8. Лицензии массажного салона
9. Лицензии на тату салон

Помощь в получении лицензии от «ПроЛицензия»

Успешное оформление лицензии на ведение медицинской деятельности с первого раза зависит от правильно сформированного пакета документов, который содержит ряд справок и разрешений, получаемых в различных ведомствах и имеющих ограниченный срок действия. Необходимо также убедиться, что медучреждение соблюдает все требования, предъявляемые к лицензированию, оплатить госпошлину и только после этого подавать запрос. На рассмотрение заявки уходит до 45 дней.

Государственный орган может отказать в получении лицензии при наличии даже одной неточности. В таком случае процедуру придется начинать сначала, теряя время и деньги на переоформление. Нет никакой гарантии, что за этот срок законодательная база не изменится. В таком сложном и важном деле лучше довериться профессионалам.

Центр «ПроЛицензия» оказывает помощь в оформлении врачебной лицензии «под ключ», чтобы она не стала непреодолимым препятствием для запуска бизнеса. К услугам клиентов – многолетний успешный опыт наших специалистов. Они не только досконально изучили все этапы процедуры, но и регулярно отслеживают изменения в нормативно-правовой базе медицинского лицензирования.

Массажные услуги без лицензии

Росстандарт рассматривает оказание массажных услуг населению в рамках парикмахерских салонов, где проводятся косметические или гигиенические процедуры, без необходимости приобретения отдельной лицензии. К ним также относятся эстетические и стимулирующие массажные мероприятия. Без отдельного лицензирования можно производить косметические процедуры аппаратного, дренажного и СПА-массажа. Отдельные статьи ГОСТа РФ разрешают проведение в СПА-салонах отдельных видов массажа, как составляющей всего оздоровительного комплекса.

К ним относятся:

• восточный и аюрведический;
• массаж с использованием ароматерапии;
• спортивные виды фитнес-массажей;
• косметический массаж лица с помощью обсидиановых, нефритовых или кристаллических приспособлений.

При этом особенностью таких мероприятий является его применение по отношению к здоровым людям. В таком случае лицензия на проведение массажа посетителям не требуется. Нарушением законодательства могут являться элементы диагностики, лечения или профилактики конкретных заболеваний, для которых требуется специальная медицинская подготовка. Как бы интимно и красиво не назывался салон, он может быть оштрафован за наличие лечебных элементов в любых видах массажных действий. Для судебного обвинения такая линия является главной, и по юридическому определению массаж рассматривается в качестве преимущественно лечебной процедуры.

Требования для лиц, желающих получить лицензию на медицинскую деятельность

При оформлении медицинской лицензии, как и любой другой, претенденту перед подачей заявления надо убедиться, что он соответствует лицензионным требованиям (п. 4 и п. 5 Положения).

В числе таких требований:

1. Наличие у претендента (на праве собственности или на других законных основаниях) здания или помещений для оказания заявленных работ, соответствующих разработанным нормативам.
2. Наличие у ИП или компании условий для оказания выбранных услуг – медицинского оборудования, инструментов, приборов, документов и различных разрешений на использование технологий.
3. Наличие у руководителя организации соответствующего медицинского образования (в том числе и сертификата специалиста) и стажа работы по выбранному профилю не менее двух лет.
4. Наличие сотрудников с профильным образованием, которые соответствуют определенным требованиям, в частности раз в 5 лет все работники фирмы проходят переподготовку для повышения квалификации.
5. Соблюдение порядка предоставления врачебной помощи, установленного порядка контроля качества и безопасности деятельности, порядка оказания платных общемедицинских услуг.

Наказание за врачебную практику без лицензии

Государством предусмотрено административное наказание (ч. 2 ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях до 50 тысяч руб. с конфискацией имущества), или уголовная ответственность (ст. 171 и ст.235 УК РФ) за осуществление врачебной деятельности без лицензии.

Административную ответственность устанавливают в виде штрафов:

• гражданам – 2 – 2,5 тыс. руб.;
• руководителям (в том числе ИП) – 4- 5 тыс. руб.

Если деятельность организации неприбыльная, отсутствие лицензии грозит штрафом:

• гражданам – 500- 1000 руб.;
• руководителям – 30-50 тысяч руб. (или дисквалификация до 3-х лет);
• ИП – 30- 40 тысяч руб. (запрет на врачебную практику на срок до 90 суток);
• юридическим лицам – 170- 250 тысяч руб. (или запрещение на медпрактику до 90 суток).

Уголовную ответственность устанавливают, если деятельность нанесла серьезный ущерб людям либо связана с получением солидной прибыли.

Виды медицинской деятельности, для которых нужна лицензия

В соответствии с положениями п. 46 ч. 1 ст. 12 закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ оформлять лицензию необходимо для оказания всех типов медуслуг, в том числе предоставляемых в рамках:

• амбулаторно-поликлинической деятельности;
• работы скорой медпомощи;
• проведения медэкспертиз, медосмотров и освидетельствований;
• оказания паллиативной помощи;
• деятельности по трансплантации органов и (или) тканей;
• проведения санитарно-противоэпидемических (в том числе профилактических) мероприятий;
• специализированной медпомощи;
• работы станций по переливанию крови.

Переоформление лицензии медицинского кабинета

Вносить изменения в лицензию нужно, если:

• лицензиат перестал вести один или несколько видов деятельности, на которые получал бессрочную лицензию;

• поменялось полное/сокращенное наименование компании или ее юридический адрес;

• произошла реорганизация (слияние, преобразование) юридического лица;

• изменились реквизиты паспорта или Ф. И. О. лицензиата (если это индивидуальный предприниматель);

• если лицензиат прекратил оказывать услуги/выполнять работы по адресу/адресам, указанным в лицензии.

На основании Федерального закона о лицензировании (пункт 6 статьи 18 № 99-ФЗ от 4 мая 2011 года) для переоформления медицинской лицензии вследствие реорганизации, носящей форму слияния юридических лиц, у этих предприятий обязательно должна быть лицензия на один и тот же вид деятельности на момент прохождения правопреемником государственной регистрации.

К необходимым здесь документам относится:

• заявление о переоформлении лицензии на медицинскую деятельность;

• оригинал действующей лицензии;

• документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора (размер госпошлины составляет 750 рублей) (копия или оригинал с синей отметкой банка об исполнении).

Лицензирование медицинского центра в Москве

Медицина — это сфера деятельности, которая оказывает прямое влияние на жизнь и здоровье человека. Для того, чтобы гарантировать людям стабильный уровень качества медицинских услуг государством введено обязательное лицензирование медицинской деятельности.

Эта мера позволяет государству контролировать уровень качества и безопасности предоставляемых населению медицинских услуг.

Медицинская лицензия — это обязательный для всех медицинских центров и клиник документ, который служит гарантией соблюдения установленных законодательством норм в процессе оказания медицинских услуг.

Важно: каждый вид медицинских услуг лицензируется отдельно. Поэтому для открытия медицинского центра или клиники необходимо будет получить медицинские лицензии на каждый из видов оказываемых медицинских услуг.

Кто выдает лицензию, стоимость документа

Решение вопросов, связанных с выдачей и переоформлением лицензий, находится в компетенции таких государственных органов:

• служба госнадзора над системой здравоохранения. Основной функцией данного органа является решение вопросов тех медучреждений, которые находятся в подчинении у представителей местного самоуправления;
• аппарат госвласти. Занимается рассмотрением заявок тех организаций, которые планируют оказывать высококвалифицированную медицинскую помощь.

Получение разрешения в среднем обходится организации в 20 тысяч рублей. В данную стоимость входит оплата таких услуг:

1. проведение консультаций относительно подготовки и сбора документов;
2. прием документов, обработка содержащихся в них сведений;
3. выявление фактов несоответствия поданных документов установленным требованиям, формирование списка проблемных вопросов;
4. составление перечня рекомендаций, выполнение которых требуется для устранения недочетов и ошибок;
5. выдача разрешения.

Похожие записи:

• Какие денежные выплаты и компенсации положены чернобыльцам
• Компенсация за детский сад: какой размер, и как получить
• Регистрация брака с иностранцем в России и за рубежом