Комитет Госдумы поддержал ко II чтению проект о лицензировании дезинфекторов
Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Комитет Госдумы поддержал ко II чтению проект о лицензировании дезинфекторов». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Лицензию для проведения дезинфекции делают предприятия и юридические лица, отвечающие за охрану здоровья. В соответствии с регламентом, эта бумага обязательна для всех медицинских учреждений, а также субъектов, оказывающих услуги по обработке лечебно-профилактических учреждений, аптек, учреждений связанных с производством лекарств, станций переливания крови.
Оборудование для дезинфекции
Затраты на закупку оборудования и препаратов можно назвать относительно недорогими. Одним из основных видов оборудования можно назвать генераторы холодного тумана — приборы для распыления аэрозолей. Генераторы тумана позволяют проводить быструю автоматизированную обработку жилых и коммерческих помещений и транспорта, а также общественных зон рабочими растворами. Пару генераторов разной мощности и радиуса действия (для крупных и мелких помещений) можно приобрести примерно за 50-60 тыс. рублей.
Также понадобятся моторно-ранцевый опрыскиватель, помповые опрыскиватели, озонатор, средства защиты (маски и респираторы), спецодежда. В эти же расходы можно включить и химикаты, стартовые наборы ловушек и приманок. Для оборудования и расходников может вполне хватить 100-150 тыс. рублей.
Также стоит сказать, что одним из видов оборудования можно считать и автомобиль, так как мастера работают с выездом. Порой за день приходится выполнять самые разнообразные заказы, поэтому придется все возить с собой. Поэтому стоит подумать над эргономичной организацией пространства в автомобиле. А также сделать так, чтобы личные вещи не соседствовали с химикатами и прочим опасным грузом.
Зачем меняют Положение о лицензировании медицинской деятельности?
На сегодня в вопросе о лицензировании мед. деятельности имеются противоречия в законодательстве. Они в свою очередь вызывают трудности в правоприменительной практике.
Сегодня действует Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности».
В медицинскую деятельность входят виды работ, которые перечислены в Приложении Положения (Постановление Правительства №291). При этом эти виды работ (услуг) должны выполнятся при следующих условиях:
-
при оказании первичной медико-санитарной,
-
при специализированной (в том числе высокотехнологичной),
-
скорой (в том числе скорой специализированной),
-
при паллиативной медицинской помощи,
-
при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении,
-
при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи,
-
при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.
Лицензия на дезинфекцию помещений
Несмотря на принятый в 2019 году Верховным Судом России указ, юристы настаивают, что регистрировать лицензию на обеззараживание надо компаниям, проводящим не медицинскую обработку. Такая рекомендация имеет обоснование – дезинфекция рассматривается как санитарно-противоэпидемическая мера, независимо от вида помощи.
В настоящее время Федеральная антимонопольная служба совместно с Министерством здравоохранения РФ работают над изменением формулировок закона, стараются убрать из него лазейки, позволяющие недобросовестным предпринимателям обходить закон и предоставлять услуги низкого качества.
Осуществление меддеятельности не по адресу, указанному в лицензии, незаконно.
Это же правило распространяется на случай оказания меддеятельности на территории заказчика (Постановление 15-го ААС от 07.04.2021 по делу № А32-51538/2020).
Однако в некоторых случаях это правило имеет свои исключения, если:
— под местом ведения лицензируемой деятельности понимают не просто объект, а место с почтовым адресом или иными данными, по которым его можно идентифицировать. Это не обязательно здание, строение, помещение;
— клиника арендует не только здание, но и иной объект — модуль, в котором находится томограф. Модуль расположен на земельном участке по адресу, указанному в лицензии, примыкает к зданию и соединен с ним галереей-переходом;
— томограф используют как единое медизделие. Он размещен в специализированном модуле стационарно по проекту с учетом требований технической документации, санитарных правил и нормативов; — доказательств того, что медорганизация оказывает услуги за пределами адреса, указанного в лицензии, в т.ч. в качестве мобильной бригады, в материалах дела нет.
На это указал 16-й ААС в Постановлении от 17.08.2021 по делу № А63-5339/2021.
Где получить лицензию на дезинфекционную деятельность
Единый перечень товаров, подлежащих санитарно- эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной территории таможенного союза. Вопрос: Могут ли сотрудники коммерческих лечебно-профилактических организаций осуществлять дезинсекцию и дератизацию собственными силами, без привлечения сторонних организаций? Ответ: В соответствии с требованиями п.11.23 главы №1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность не должно быть синантропных членистоногих, крыс и мышевидных грызунов. Проведение дезинсекции и дератизации должно осуществляться в соответствии с санитарными правилами специализированными организациями. Вопрос: Хотим заниматься установкой ОЗДС, просим Управление Роспотребнадзора по городу Москве выдать лицензию или разрешение на осуществление данных работ.
Лицензия на дезинфектологию: на дератизацию, дезинфекцию, дезинсекцию
- Прием и предварительный анализ предоставленных документов и сведений, необходимых для получения медицинской лицензии.
- Экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия лицензионным требованиям, установленным законодательством РФ.
- Составление списка выявленных несоответствий лицензионным требованиям.
- Составление рекомендаций по устранению выявленных несоответствий лицензионным требованиям.
- Подготовка заявления, заполнение форм, бланков необходимых для сдачи документов в лицензирующий орган (в соответствии с Постановлением Правительства РФ «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «СКОЛКОВО»)» от 16 апреля 2012 г.
Лицензирование процесса дезинфекции
Эффективная борьба с болезнетворными вирусами и бактериями возможна только при использовании сильнодействующих веществ, ряд из которых обладает токсичным действием и в отношении человека. Выполнять все работы по обеззараживанию помещений должны только специальные организации, сотрудники которых обладают навыками работы с химическими реагентами и оборудованием для их нанесения.
Относительно лицензирования деятельности по дезинфекции существуют противоречивые мнения. Сторонники утверждения, что это медицинская услуга, так как направлена на улучшение качества среды обитания людей, говорят, что лицензии нужны. Противники такой мысли настаивают на том, что лицензия не нужна. Итогом споров стало то, что в 2007 году лицензирование услуг по дезинфекции отменили.
Такое решение стало предметом судебных споров, которые завершились в 2018 году решением Верховного Суда, гласившем, что разрешение нужно получать только в том случае, если обработка производится в помещениях медицинского назначения. Другие объекты обрабатываются без получения специальных лицензий. Но в законе, на который опирается суд, сказано, что дезинфекция — это услуга медицинского характера, значит лицензия нужна. Пока же в обязательном порядке лицензируются только государственные и медучреждения.
Не исключено, что в ближайшем будущем будут приняты дополнения и разъяснения, регламентирующие деятельность дезинфекторов. Все идет к тому, что лицензии будут нужны всем без исключения. Если деятельность вашей компании связана с оказанием такого рода услуг, то позаботиться о получении необходимых разрешений стоит заранее, чтобы в дальнейшем не пришлось приостанавливать свою работу на время оформления документов.
Правовое регулирование вопроса
Чтобы разобраться в нормативных нюансах и юридических тонкостях, которые касаются необходимости получить лицензию на дезинсекцию или дезинфекцию, нужно обратить внимание на следующие документы:
- Постановление Правительства Российской Федерации №291 от 16 апреля 2012 года «О лицензировании медицинской деятельности». Согласно данного документа любые дератизационные или дезинфекционные работы, которые проводятся в рамках медицинских услуг, требуют оформления соответствующей лицензии.
- Письмо Минздрава от 9 июня 2016 года. В нём объясняется, что все 3 направления относятся к группе «Дезинфектология», которая в свою очередь является частью санитарно-противоэпидемических мероприятий. Учитывая это, такие услуги относится к медицинской деятельности, поэтому требуется оформление лицензии.
- Решение Верховного Суда от 15.01.2018. Согласно данному решению санитарно-противоэпидемические мероприятия являются комплексом мер по охране здоровья, поэтому являются частью медицинской деятельности, поэтому подлежат лицензированию. Учитывая это, такие организации обязаны иметь в своем штате квалифицированных специалистов с медицинским образованием, а также должны получить разрешение от Минздрава на деятельность.
Кому нужно получать лицензию
В статье 12 закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ приводится перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии. Всего их 53, среди них:
- деятельность, связанная с шифрованием и защитой информации;
- деятельность, связанная с оружием и военной техникой;
- производство лекарств и медтехники;
- охранная и детективная деятельность;
- оказание услуг связи, телевидение и радиовещание;
- деятельность по изготовлению экземпляров аудиовизуальных произведений, компьютерных программ, баз данных и фонограмм на любых носителях;
- образовательная деятельность;
- фармацевтическая и медицинская деятельность;
- перевозки водным и воздушным транспортом;
- перевозки железнодорожным транспортом пассажиров и опасных грузов;
- перевозки пассажиров автотранспортом, оборудованным для перевозок более восьми человек.
Заявление о предоставлении лицензии
В новой редакции будет действовать и п. 21 Положения.
Заявления о предоставлении лицензии, о внесении изменений в реестр лицензий юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем заверяются усиленной квалифицированной электронной подписью.
Заявление, подаваемое физическим лицом при представлении интересов юридического лица или индивидуального предпринимателя (при наличии в электронной форме в машиночитаемом виде доверенностей, подтверждающих соответствующие полномочия), заверяется усиленной квалифицированной электронной подписью или усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, применяемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме, в установленном Правительством РФ порядке.
О лицензировании услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации
ПИСЬМОот 9 июня 2023 года N 14-5/993[]Департамент санитарно-эпидемиологического благополучия, организации экстренной медицинской помощи и экспертной деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации в соответствии с предупреждением Федеральной антимонопольной службы от 21 апреля 2023 года N ИА/26471/16, а также в связи с многочисленными обращениями по вопросу лицензирования услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации сообщает следующее.В соответствии с , утвержденной Председателем Госкомсанэпиднадзора России, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 14 мая 1996 года, дезинфекция, дезинсекция, дератизация отнесена к группе «Дезинфектология».
определен порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями,